Nieuwsbrief 2021 – Editie 4

NIEUWSBRIEF VOOR ZORGPROFESSIONALS

In deze editie praten we u bij over MDR, de nieuwe Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen. Aangescherpt en vanaf 26 mei 2021 verplicht. Het betreft strengere veiligheids- en kwaliteitseisen. Wij zijn er klaar voor om conform de nieuwe productie kwaliteitscriteria onze hulpmiddelen te maken en het effect daarvan te blijven volgen tijdens gebruik. Wat houdt MDR in en wat betekent dat voor Livit en voor onze klanten? En waarom is het belangrijk dat we onze hulpmiddelen CE markeren? Daar nemen we u graag in mee!  

Europese wetgeving aangescherpt en vanaf 26 mei verplicht. Wij zijn er klaar voor!

Leveranciers die voldoen aan deze regelgeving werken volgens geprotocolleerde processen waardoor kwaliteit gewaarborgd kan worden. De wet en regelgeving voorziet er ook in dat er feedback komt van de gebruiker waardoor we de hulpmiddelen continu kunnen verbeteren, dat heet het Post Market Surveillance. De hulpmiddelen kunnen getraceerd worden door een unieke code. En u als verwijzer kan in Eudamed opzoeken welke bedrijven geregistreerd staan. Livit Orthopedie heeft kwaliteit hoog in het vaandel staan en voldoet als fabrikant en leverancier van medische hulpmiddelen aan de MDR.

In deze editie van onze nieuwsbrief:

• Waarom vinden wij MDR belangrijk?
• Transparantie; Hoe wordt de belofte van MDR waar gemaakt
• CE Markering van orthopedische hulpmiddelen
• Gevolgen MDR voor de orthopedische werkplaats
• PMS: Post Market Surveillance geïmplementeerd bij Livit
• Aanpak van de implementatie van MDR bij Livit

Twitter LinkedIn Facebook E-mail