Nieuwsbrief 2022 – Editie 1

NIEUWSBRIEF VOOR ZORGPROFESSIONALS

Europesche wetgeving (MDR) aangescherpt en sinds vorig jaar verplicht. Wij delen graag wat dit in de praktijk betekent!   

Sinds vorig jaar mei is de nieuwe wet- en regelgeving Medical Device Regulation (MDR) van kracht. De MDR beoogt de prestaties en veiligheid van medische hulpmiddelen te waarborgen. Livit vind dit belangrijk en voldoet sinds die tijd aan deze wetgeving. Ook onze leveranciers voldoen aan deze regelgeving en werken volgens geprotocolleerde processen, waardoor kwaliteit gewaarborgd kan worden. 

Medische hulpmiddelen kunnen met een unieke code getraceerd worden. U kunt als verwijzer in Eudamed opzoeken welke bedrijven geregistreerd staan. Dit is de database met informatie over medische hulpmiddelen en fabrikanten. Bijvoorbeeld over de CE-markering, klinisch onderzoek, eventuele meldingen van incidenten en de gebruiksaanwijzing van een product. Zo kunt u achterhalen of een medische hulpmiddel veilig en erkend is volgens de MDR. 
 

In deze nieuwsbrief vertellen we u graag meer over MDR en de praktische gevolgen:

• Wat houdt MDR in en wat betekent dat voor Livit en voor onze klanten?
• Waarom is het belangrijk dat we onze hulpmiddelen CE-gemarkeerd hebben? 
• Post Market Surveillance 

We vertellen het u graag!

Twitter LinkedIn Facebook E-mail