Gevolgen nieuwe wetgeving (MDR) voor orthopedische werkplaats, ziekenhuis en instelling

Onderwerp:  in deze e-learning praten we u bij over de gevolgen voor orthopedische hulpmiddelen van de MDR – Medical Device Regulation – Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen.

Aangescherpt en vanaf 26 mei 2021 verplicht voor iedere organisatie die een medisch hulpmiddel op de markt brengt. Volgens deze nieuwe wet moeten producten voldoen aan strengere veiligheids- en kwaliteitseisen. Voor veel producten kennen we soortgelijke kwaliteitseisen en veiligheidsnormen, zoals speelgoed of huishoudelijke apparaten. Als zo’n product is ‘goedgekeurd’ voor de Europese markt (oftewel veilig bevonden), is het te herkennen aan een CE markering. Livit heeft een volgende kwaliteitsstap gemaakt en zal vanaf 26 mei 2021 meerdere naar maat gemaakte orthopedische hulpmiddelen CE gemarkeerd hebben. Wat houdt MDR in en wat betekent dat voor Livit en voor onze klanten? En waarom is het belangrijk dat we onze hulpmiddelen CE markeren?

Doelgroep: Medisch Specialist, Huisarts, Paramedicus, Zorgprofessional

Slides: 33

Onderwerp:

• Tijdschema voor de overgang, van de richtlijnen naar de verordening betreffende medische hulpmiddelen
• Stand van Zaken
• Livit ziet een 5 tal aandachtspunten voor de orthopedische werkplaats
• Samen sterk voor kwaliteit

Twitter LinkedIn Facebook E-mail